主要市场 | |||
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经营范围 | 公司主要经营医疗器械注册,FDA认证咨询,CE认证咨询,QSR820咨询,巴西审厂,GMP/医疗器械专题培训, 提供各个地区或地区医疗器械上市注册(如:美国FDA 510K、欧盟CE认证、加拿大CMDCAS认证、澳洲TGA认证等)、医疗器械质量体系审查(如:美国QSR820验厂、中国医疗器械GMP(包括试剂类)、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多种国际注册及认证的咨询、代理服务;也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。 |