深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个地区或地区医疗器械上市注册(如:美国FDA 510K、欧盟CE认证、加拿大CMDCAS认证、澳洲TGA认证等)、医疗器械质量体系审查(如:美国QSR820验厂、中国医疗器械GMP(包括试剂类)、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多种国际注册及认证的咨询、代理服务;也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。 卓远天成公司的咨询师及*团队拥有大、中型医疗器械制造企业从事高级管理职位的工作经验及认证审核工作的**背景,谙熟医疗器械制造企业的运作模式和行业特点,精通欧盟、美国、加拿大、澳大利亚、日本、巴西及中国医疗器械法律法规、产品标准、技术规范,在法规**、标准理解、产品测试、文件编写、产品改进等方面具有较强的优势。 卓远天成公司与英、德、瑞士等地区的**国际认证机构和国内*认证机构和测试机构具有良好的合作关系。
主要市场 | |||
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经营范围 | 公司主要经营医疗器械注册,FDA认证咨询,CE认证咨询,QSR820咨询,巴西审厂,GMP/医疗器械专题培训, 提供各个地区或地区医疗器械上市注册(如:美国FDA 510K、欧盟CE认证、加拿大CMDCAS认证、澳洲TGA认证等)、医疗器械质量体系审查(如:美国QSR820验厂、中国医疗器械GMP(包括试剂类)、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多种国际注册及认证的咨询、代理服务;也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。 |
企业经济性质: | 私营有限责任公司 | 法人代表或负责人: | |
企业类型: | 商业服务 | 公司注册地: | 广东省深圳市 |
注册资金: | 人民币 100 - 250 万元 | 成立时间: | 2007 |
员工人数: | 51 - 100 人 | 月产量: | |
年营业额: | 人民币 50 万元以下 | 年出口额: | 人民币 50 万元以下 |
管理体系认证: | 主要经营地点: | ||
主要客户: | 医疗器械类进出口业务咨询、产品注册咨询、企业信息咨询、企业管理咨询 | 厂房面积: | |
是否提供OEM代加工: | 否 | 开户银行: | |
银行帐号: | |||
主要市场: | |||
主营产品或服务: | 提供各个地区或地区医疗器械上市注册(如:美国FDA 510K、欧盟CE认证、加拿大CMDCAS认证、澳洲TGA认证等)、医疗器械质量体系审查(如:美国QSR820验厂、中国医疗器械GMP(包括试剂类)、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多种国际注册及认证的咨询、代理服务;也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。 |